本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。

本品对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效，是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的生存优势（注：该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生存期）及中国非对照临床试验的生存数据而确立的。

两个大型的随机对照临床试验结果表明：吉非替尼联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性NSCLC未显示出临床获益，所以不推荐此类联合方案。

规格

0.25g。

用法用量

本品的推荐剂量为mg(1片)，一日1次，口服，空腹或与食物同服。

如果有吞咽困难，可将片剂分散于半杯饮用水中（非碳酸饮料）。不得使用其他液体。将片剂丢入水中，无需压碎，搅拌至完全分散（约需10分钟），即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子，饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。

无需因下述情况不同调整给药剂量：年龄、体重、性别、种族、肾功能、因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。

剂量调整：当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗(最多14天)解决，随后恢复每天mg的剂量(见不良反应)。

儿童中使用

目前尚无本品用于儿童或青少年患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。

易瑞沙大部分副作用为轻度，无需处理。超过10%的受试者报告的不良事件为皮疹(44.0%)、皮肤瘙痒(15.7%)和腹泻(11.3%)。少见间质性肺病，间质性肺病总的发生率约为0.28%。印度易瑞沙（吉非替尼片）的总体非常安全。一般肺癌患者服用印度易瑞沙产生的副作用都是患者可以耐受的，一般需要特殊处理的并不多，出现严重副作用的情况一般会很少，如果副作用的产生影响了患者的生活和工作，那是一定需要对症处理的。停药一般控制在7-14天，最好不要超过14天。一般情况下，停药一段时间后再次服用印度易瑞沙，副作用会有比较明显的减轻。

易瑞沙最常见(发生率20%以上)的药物不良反应为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮，一般见于服药后的第1个月内，通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的药物不良反应(CTC标准3或4级)。因不良反应停止治疗的患者仅有1%。可出现的副作用及处理方法总结如下：

消化系统：

腹泻：出现严重腹泻（或稀软便），应该马上暂停服用印度易瑞沙，以防止机体过度脱水、水盐代谢失调、消化及营养障碍，应用止泻药治疗腹泻，常用的止泻药：地芬诺酯(苯乙哌啶);盐酸洛哌丁胺(易蒙停)。吃清淡的食物，避免辛辣食物和奶制品(会加重腹泻)，餐中和餐后1小时避免饮水等措施。

恶心、呕吐：调整服药时间，避免空腹服用，餐中服用或餐后服用，可以减轻肠胃刺激，减少恶心、呕吐的发生。建议吃高蛋白、高热量低脂食物;少量多餐;仍不能缓解服药后的呕吐，可以使用止吐药：胃复安、多潘立酮(吗丁啉)、止吐灵。

厌食：

严重厌食会导致营养缺乏，抵抗力低下，恶病质，加重肿瘤病人病情恶化，有数据显示：胃口好、营养良好的肿瘤病人生存时间显著长于营养不良、厌食的病人。肿瘤病人的营养吸收特别重要。轻度厌食可以遵循中医医生意见，服用一些开胃健脾的中药，改善胃口，严重的厌食，可以考虑服用：甲地孕酮分散片(宜利治、美可治)，可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质，一般剂量：每次mg，口服，每日1次。还是不能通过饮食来补充营养，可以考虑通过静脉营养(通过输液形式补充：白蛋白、脂肪乳、氨基酸、葡萄糖、维生素等营养物质)。

口腔粘膜炎、口腔溃疡：每日饭前睡觉前刷牙漱口保持口腔清洁;尽量吃软食，少量多餐，忌吃过硬过冷过热及辛辣食物;可以在超市里买无刺激的漱口水清洁口腔;口腔溃疡轻微时可以用洗必泰或口腔溃疡贴膜治疗。口腔溃疡严重时，可以暂停印度易瑞沙的使用。

慢性胃炎：肿瘤病人长期服药印度易瑞沙和其他药物，可能导致慢性胃炎，可以采用药物治疗。治疗的药物大体有:①保护胃粘膜药物：硫糖铝、胃膜素、猴头菌片、麦滋林—S等;②减少胃酸分泌的药物：如抗胆碱能药物阿托品、普鲁本辛、-2等，H2受体阻滞剂甲氰咪肌、雷尼替丁、法莫替丁等，还有前列素E!、洛赛克等;③胶态钳制剂：德诺等;④促进胃肠蠕动药物：胃复安、吗叮啉等，还有新研制成的西沙比利。一般治疗安排4—6周，一种药物治疗无效时，可选用或加用另一种药，联合用药不宜在同类药中选择。还可以中药治疗，可根据患者的临床症状及特点，结合病因、病理，进行辨证分型施治。

皮肤：

皮疹、脓疱性皮疹：严重的皮疹、脓疱性皮疹，需要暂停印度易瑞沙的服用，一般停药后就减轻、消失。有破溃感染的需要涂抹抗生素软膏，防止感染。轻微的使用胶状燕麦乳液，可以缓减皮疹。

皮肤干燥发痒：沐浴后或睡觉前在皮肤上涂抹些保湿霜，皮肤瘙痒时，可以涂抹止痒霜，严防用手抓破皮肤，防止皮肤感染。穿宽松衣服，避免过热的水沐浴。若瘙痒比较严重，影响休息睡眠的，可以考虑用抗过敏的药物：开瑞坦治疗，或暂时停药。

皮肤脱屑：一般不需要处理，可以在沐浴后或睡觉前在皮肤上涂抹些保湿霜、润肤露。

指甲异常：一部分表现为甲沟炎：指(趾)甲顶部的两侧出现红肿，触摸或按压时有疼痛，再往后就是起水泡和脓肿，待脓包成熟后轻轻弄破并挤掉脓水，再用酒精棉球擦拭消毒，甲沟炎主要是防止感染。还有一部分表现为，指(趾)甲变脆，干裂、脱落。目前没有特效处理手段。

极罕见中毒性表皮坏死松懈症和多形红斑的报道，过敏反应，包括血管型水肿和荨麻疹：立即停止服用印度易瑞沙，医院接受治疗。

脸部皮肤色素沉着，皮肤变黑：避免直接日晒，使用防紫外线(至少SPF30)的防晒霜。外出时带上遮阳帽。

代谢和营养：

肝功能异常：主要包括无症状性的轻度和中度转氨酶升高：严重肝脏毒副作用时剂量的调整：如转氨酶升高超过正常范围上限5倍，宜停药，需要保肝治疗，直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。

全身：

疲乏无力：将事情的轻重分级，先做重要的事情;在精力最充沛的时候做最必要的事;白天不要睡得太久，避免晚上睡不着;通过游戏、音乐、书籍来放松自己;在白天尽量保持活力，晚上不要做运动;避免喝咖啡因。

脱发：一般不需要处理

体重下降：参考厌食的处理

外周性水肿：一般不需要处理，特别严重的可以考虑暂停服用印度易瑞沙，或使用利尿剂治疗。

眼科：

结膜炎和睑炎：使用有滋润作用的眼药水(如：润舒)或抗生素眼膏(眼药水)

弱视：一般不需要处理

可逆性角膜糜烂，有时伴睫毛生长异常：一般不需要处理

角膜脱落：停止服用印度易瑞沙，就医治疗。

眼部缺血/出血：停止服用印度易瑞沙，就医治疗。

血液和淋巴：

出血，如鼻衄和血尿：停止服用印度易瑞沙，就医治疗。

少见在服用华法林的一些患者中出现INR升高及/或出血事件：停止服用印度易瑞沙，就医治疗。

出血性膀胱炎：停止服用印度易瑞沙，就医治疗。

呼吸系统：

呼吸困难：马上停止服用印度易瑞沙，就医治疗。患者服药初期或者中期出现突然的呼吸困难，发烧，咳嗽等症状明显加重的情况，必须马上停药，查明原因确定不是间质性肺炎后才可以继续服用。间质性肺炎在中国的发生率是很低的，所以一般情况下不会有这个情况发生，但也不能掉以轻心。

间质性肺病:马上停止服用印度易瑞沙，就医治疗。尤其在服用印度易瑞沙后，出现胸闷、气紧、呼吸困难、咳嗽、发热的症状，应该高度警惕间质性肺病的可能性，应该马上停止服用印度易瑞沙，就医治疗。

其他症状处理：

如果出现任何下述症状和体征，应立即寻求医疗支持：1：严重或持续腹泻，恶心，呕吐，或食欲减退;2：突然发作或加重的皮疹或皮肤反应;3：出血;4：胸痛或呼吸急促;5：任何新发症状。

易瑞沙缓慢耐药后该怎么办？长期研究结果表明：缓慢进展部分耐药期继续使用易瑞沙是有必要的，也是应该的，至于是原来剂量还是加量，比如一片还是一片半还是两片取决于自己的经济状况，以及副作用耐受性，自己把握，原则上治疗效果2片比一片半好比一片好，副作用也是，自己把握度。（但前提是加量后有效期不会超过2个月）

易瑞沙治疗一段时间后，如果疾病出现缓慢进展，患者没有明显的症状，建议继续原方案治疗。

症状包括2方面，第一方面是肿瘤本身的症状，例如局部增长所导致的压迫：声嘶、憋气、阻塞性肺炎等；另一方面是肿瘤转移出现的症状：疼痛、消瘦、乏力等等，需要考虑换药。

缓慢进展期能够持续时间有多长，这个没法统计，有的一两个月，有的半年左右。缓慢进展期需要随时监控自己的身体情况，需要之前消失的症状还会不会复发，CT，核磁，骨扫描等检查需要缩短检查时间，比如CT需要2个月左右检查一次。

如果肿瘤进入爆发进展期，不能随便更换靶向药，应当选择有效的化疗，放疗或其他处理措施。

快速进展后是采用化疗还是直接靶向药物，从现在已经上市的药物情况来看，易瑞沙耐药后直接使用阿法替尼（）、奥西替尼（）的效果不是很理想，建议还是先化疗然后使用新的靶向药物，因为这时候有个血液洗脱期，如果的确不想化疗要直接使用靶向药物。

易瑞沙耐药后、化疗后的靶向药物，易瑞沙，特罗凯，阿法替尼都是可以用的，需要根据经济情况（赠药等）等综合因素进行选择，可以使用阿法替尼，后续靶向药物需要根据耐药原因进行选择。如果病人身体虚弱或免疫力较差，必须要增强病人身体抵抗力，一般可以进行中医调理、食疗等。

放疗在合适时机是有必要的，局部治疗效果较好，至于3B,4A期间患者要注意纵膈淋巴结的位置及大小，必要时可以采用放疗的方式处理纵膈淋巴结，因为它对身体影响及危害度较大，至于何时处理，根据患者自己的身体状态（影响程度）及CT片子（纵膈淋巴结位置、大小及侵犯程度）选择。提醒纵膈淋巴结的危害比较大，轻则压迫食管影响生活质量，重则压迫血管、神经致命，要注意纵膈淋巴结的发展必要时局部治疗。

对于纵膈淋巴结放疗采用普通放疗还是各种刀，可以使用传统三维适性放疗，要结合自身病情和经济情况。放疗相对化疗对老年人的身体影响稍微小一些，年纪大了个人认为靶向维持较好。

如果年纪较大有必须化疗的肺腺癌患者，可以找一个经验丰富的医生会控制的好一些，老年人副作用会低一些，包括搭配辅助药物。换句话说，老年人的副作用重要程度不亚于方案的有效性。

如有感觉身体不适及时就医，还是专业医生来判断耐药与否，感谢您的耐心阅读！

易购国际连锁旨在为中国患者以最经济实惠的方式获取全球最佳药品支持与咨询，

转载请注明:http://www.jvhrw.com//mjccwh/11155.html